類白色泛指微黃色、淡灰色等十分接近白色,但混有微量雜色的復合色,主要用于描述性狀顏色對某一產(chǎn)品質(zhì)量特性無影響的粉狀物料。
藥品粉末顏色測量的應用
藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,在國內(nèi)外醫(yī)藥制劑成型的發(fā)展和生產(chǎn)中起著重要作用。在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分
那么在這類藥用輔料越來越被重視的情況下,怎樣保證其顏色能符合標準呢?
下面我們以色差儀來測量演示,如何測量掌控助劑顏。色差儀儀采用人體工程學設計;大容量數(shù)據(jù)存儲多模式色值示; PC 軟件電腦數(shù)據(jù)管理;USB數(shù)據(jù)連接和輸出; 提供準確測試時間設置;能通過手動設置建立標樣的 L*a*b*值; 適合企業(yè)內(nèi)、外部色彩評價和數(shù)據(jù)管
藥品粉末類顏色檢查步驟:
步驟一:先準備好待測的藥品助劑,將待測的樣品用電子天平等重量稱好,防止因重量不同造成測量誤差;
步驟二:將藥品輔料用粉末成型器壓實,表面平整。防止因漏光而造成測量誤差;
步驟三:將色差儀打開后,進行黑白校準;
步驟四:黑白校準后,按“Cancel”鍵退出,然后放置樣品,將待測藥用輔料的標樣對準測試孔再按“Test”鍵,“滴”聲后完成測量,查看測試結(jié)果;
步驟五:按“Enter”鍵進入“試樣測量”頁面。再按“Test”鍵測試,“嘀”聲后完成色差測量,顯示色差結(jié)果。
近年來,藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴”時代的到來,加強藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事,也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責任。因此,顏色質(zhì)量的管控也是要求越高,與傳統(tǒng)目視法相比,色差儀具有客觀性強,快速易操作、重復性精度高的特點??梢詭椭脩舾涌焖俑咝У臋z測藥用輔料顏色是否合格。